国产新冠药“火力全开”,远大医药也是一匹黑马?

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  12月29日,港股医药股全面走高,远大医药(00512.HK)、君实生物(01877.HK,688180.SH)等个股的体现尤为强势。其间,远大医药开盘不久后冲高,涨幅一度达19%,甚是耀眼。到收盘,该股涨14.08%,报4.78港元,成交额1.48亿港元。

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  国产新冠药“火力全开”,远大医药也是一匹黑马?

  音讯面上,远大医药28日公告称,集团自主研制的立异口服小分子抗新冠病毒(SARS-CoV-2) 感染(COVID-19)的3CL蛋白酶(3-chymotrypsin-like protease,3CLpro)抑制剂GS221于2022年9月20日获我国国家药品监督管理局(NMPA)签发新药临床试验同意通知书,并迅速开展了三个相应的临床试验研讨。

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  现在现有的临床试验成果显现,受试者用药后的安全性和耐受性杰出,未观察到严峻或导致停药的不良事情。根据现在活跃的临床试验研讨成果,GS221成功获批上市后,有望成为经济实惠、医治作用优异、安全性及顺应性杰出的广谱口服抗新冠病毒药物。

  疫情防控步入新阶段,新冠药需求空间大

  众所周知,随同疫情防控的不断优化调整,“新冠肺炎”正式退出了历史舞台,人们等待已久的后疫情年代日子渐行渐近。

  近期,国家卫健委发布《关于对新式冠状病毒感染施行“乙类乙管”》的总体方案,自2023年1月8日起,对新式冠状病毒施行乙类乙管,并要求完善新式冠状病毒感染医治相关药品和检测试剂预备。

  当然,新冠防疫方针“松绑”,并不意味这场疫情攻坚战的完全完毕,而恰恰是人类与新冠病毒长时间斗争的开端。跟着疫情局势的改变,人们对医治药物的需求和等待也日趋激烈。

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  为满意新冠医治药物的长时间很多需求,以3CL蛋白酶等为首要抗病毒靶点的小分子口服药物是药企们的主攻研讨方向之一。比如辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦),就是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂;日本的S-217622、前沿生物的FB2001、君实生物/旺山旺水的VV993、先声药业的SIM0417等均是以3CL为靶点,正在赶紧研制脚步。

  除此外,本次远大医药开发的GS221同样是一款抗新冠病毒的口服小分子3CL蛋白酶抑制剂。

  据公告发表,远大医药已完结GS221的31项专利布局(含4项海外专利申请),其间已有6项专利取得国家知识产权局正式授权。一起公司还在继续研制第二代小分子3CLpro抑制剂以完成产品的迭代。

  产能方面,该公司已完成GS221的中试扩大并建立了相应的生产线,现在已具有4000万人份的年产能力以满意医治需求。

  业内人士表明,如GS221顺畅获批上市,比照进口新冠口服药物、乃至是现有的国产口服药,其都将是一款经济实惠、群众可及性高且临床有针对性医治作用的口服新冠药物。这款药将极大减轻群众购药的经济压力,惠及更多更广的老百姓。

  手握多款立异药,远大医药远景无限?

  材料显现,远大医药是一家科技立异型国际化医药企业,1995年在港交所上市。通过多年开展,公司进入事务广泛,大致可分为三个板块,分别是制药科技、核药抗肿瘤治疗及心脑血管精准介入治疗科技、生物科技。

  其间,制药科技板块是公司收入的首要来历。2022年上半年,得益于新产品的逐渐投入,以及重磅产品“瑞珠”及“和血明目片”的继续推行及放量,制药板块完成收入35.99亿港元,同比增加7.5%。

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  易甘泰钇[90Y]打针微球正式上市且药球产品增速明显,核药及心脑血管介入板块收入同比大增36.2%,完成收入1.26亿港元;生物科技板块完成收入14.88 亿港元,同比增加32%。

  当然,除了各大版块事务开展齐头并进外,公司还手握多款立异药处于不同程度的开发研讨阶段。

  举例而言,在高技术门槛的肿瘤范畴,远大医药已储藏三款全球立异产品:全球立异mRNA免疫医治药物A002、全球创始的基因免疫疗法产品TAVO™、全球立异溶瘤病毒药物REV-001。

  而针对季节性过敏性鼻炎、脓毒症、ARDS、COVID-19、副流感等适应症,布局了4款全球立异药物;眼科相关适应症中亦有4款新产品。

  国产新冠药“火力全开”,远大医药也是一匹黑马?

  总的来看,远大医药现有事务安定,多款立异产品的连续上市为公司成绩奉献增量。长时间来看,公司管线日益丰厚,为后续成绩增加带来支撑。

本文源自:财华社

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